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中心 和锐生物满足各种肝肠疾病的检测和治疗!有着10余年专注于肝肠疾病诊断试剂研发、出产、销售及技术办事为一体

苏企建成国内专业IBD体外诊断中心

2014-12-19 1553

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      12月19日,由天博|天博官方网站生物纳米园内企业和锐医药科技有限

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与北京军区总病院肠病会诊中心合作建设的国内专业的炎症性肠病(IBD)体外诊断临床检测机构——和锐炎症性肠病体外诊断工程技术研究(北京)中心,正式挂牌成立,这是我国首家专业从事IBD诊断新技术医学转化以及IBD中外诊断技术会诊中心。

      炎症性肠病(IBD)特指一类自体免疫性肠道疾病,主要包罗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。近10年来随着我国居民饮食布局的改变和医疗诊断程度的提高,发病率逐年上升。由于病程迁延,显著影响患者生活质量,IBD已经成为常见性肠道疾病,是当前消化内科医生面临的主要任务和挑战之一。

      目前,临床上对IBD的诊断主要依靠内镜加病理诊断,这是一种侵入性查抄手段,在查抄的同时轻易对患者造成进一步伤害。另一方面,内镜加病理的诊断方法对主不雅观技术要求高,缺乏统一客不雅观的尺度,推广难度大,据统计,IBD患者的漏检率和错检率高达30-50%,多数患者在发病后3-4年才能明确诊断。

      为了解决该领域的难题,2013年天博|天博官方网站市科技局立项建设“天博|天博官方网站市炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心”,这是我国首家专业IBD体外诊断研究机构,项目承担单位便是天博|天博官方网站和锐医药科技有限

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。2014年12月,和锐

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承担科技部十二五计划炎症性肠病体外诊断试剂的财富化项目,按照项目任务,未来两年内和锐

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将在北京、杭州、西安、广州、上海等地区与本地IBD特色专科合作设立IBD诊断中心,为华北、华东、华西和华南地区的病院提供IBD诊断办事,同时搭建IBD体外诊断国表里会诊平台,对提高我国IBD诊断程度具有重大意义。

      本次在北京成立的首家IBD诊断中心,引进了系列IBD血清学与粪便检测指标,用于IBD与非IBD辨别、CD与UC辨别诊断、治疗方案选择、疗效监测、预后判定、个性化用药指导等方面,将为本地及周边病院提供IBD诊断及会诊办事,惠及更多的患者。

      据和锐医药创始人、2014姑苏领军人才获得者陈菲博士介绍,和锐所用的系列血清学和粪便指标做检测,目前用于诊断克隆恩病的最高检测率,在特异性90%以上时灵敏度为69-81%,用于溃疡性结肠炎的检出率为50-80%,比病理诊断的检出率要高。并且,这种方式属于体外诊断,非侵入性,不会对患者造成伤害。

      据悉,在天博|天博官方网站生物纳米园内,体外诊断企业已近50家,为诊断财富链提供上下游撑持的企业也超过30家。他们中心10余家企业获得医疗器械出产许可证,9家企业的78个体外诊断产物获得医疗器械产物注册证,园内的诊断财富集群已经初具规模。