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COOPERATION
和锐生物10余年专注于肝肠疾病诊断试剂研发、出产、销售以及技术办事为一体
按照产物种类不同与销售渠道不同对分销过程中的价格控制、区域治理、经销商信誉等级、资金实际进行查核有效避免市场竞争
站在经销商市场成长的角度考虑成立完善的营销体系，鞭策品牌建设中的每一个产物市场份额，共享市场蓝图，造福社会
秉承药业的质保体系及管，严把产物质量关。拥有保健食品批文批件、相关专利技术专利配方证书文件，临床资料等
按照合作方式及业务拓展标的目的，市场零售价指导销售，利润返点弹性定价，合情合理，优惠灵活，互惠互利，谋求双赢
PRODUCT
| CD VS UC 辨别套餐A | ||
| 项目编号 | 项目名称 | 临床意义 |
| 11001 | 抗apANCA抗体检测 | apANCA 阳性+ASCA 阴性，提示 UC apANCA 阴性+ASCA 阳性，提示 CD apANCA 和 ASCA 同时阳性或阴性，需要参考其他指标 |
| 11002-a | 抗 ASCA 抗体 IgG 测定 | |
| 11002-b | 抗ASCA抗体 lgA测定 | |
11003 | 抗 AYMA 抗体测定 | CD 特异性指标，阳性保举 CD(即使 apANCA 阳性) |
| 11004 | 抗AYCA抗体测定 | |
11007 | 抗 Fl2Y 抗体测定 | 非典型 CD 特异性指标，阳性保举 CD(即使 apANCA 阳性) |
| CD vs UC 辨别套餐B | ||
| 项目编号 | 项目名称 | 临床意义 |
11005 | 抗 OmpC 抗体测定 | 1、套餐 A 全阴性或不能判准时建议检测套餐 B 抗 OmpC/I2/PAB 抗体阳性时倾向诊断为 CD，抗 IGA 阳性 倾向诊断为 UC 2、抗 OmpC 阳性提示轻易发生穿孔，抗 I2 阳性提示轻易发生狭窄 3、套餐 A+B.多指标阳性相对单指标阳性患者病情复杂，预后较差 |
11006 | 抗 I2 抗体测定 | |
11001-b | 抗 apANCA 抗体检测(EIA) | |
11002-c | 抗 ASCA 抗体 IgG 测定(EIA) | |
11010 | 抗小肠杯状细胞抗体测定 | |
| 11011 | 抗胰腺腺泡上皮细胞抗体测定 | |
| 乳糜泻套餐 | ||
| 项目编号 | 项目名称 | 临床意义 |
| 12001 | 抗 tTG 抗体 IgA 测定 | 乳糜泻特征性指标，约 77%乳糜泻患者阳性 |
| 11002-a | 抗 DGP 抗体 IgA 测定 | 乳糜泻特征性指标，约 60%乳糜泻患者阳性 |
| 11002-b | 抗 DGP 抗体 IgG 测定 | |
| 11003-a | 抗麦胶蛋白抗体 IgG 测定 | 阳性提示非乳糜泻麦胶过敏 |
| 11003-b | 抗麦胶蛋白抗体 IgA 测定 | |
| 11004 | HLA-DQ2 核酸定性检测 | 阳性提示可能乳糜泻，阴性排除乳糜泻。此两项需取血细胞检测，目前免费 |
| 11005 | HLA-DQ8 核酸定性检测 | |
| 淋巴瘤检测 | ||
| 项目编号 | 项目名称 | 临床意义 |
| 33001 | IGH 抗体重链基因重排鉴定 | 1、 B 细胞恶性肿瘤的辨别 2、 白血病和淋巴瘤谱系鉴定 3、 疾病复发监控和评估 4、 微小残留病灶的检测和评估 5、 关于恶性肿瘤新的研究方法的评估 |
| 33002 | IGK 抗体κ轻链基因重排鉴定 | |
| 33003 | IGL 抗体λ轻链基因重排鉴定 | |
| 33004 | TCRB T 细胞受体β链基因重排鉴定 | 1、 T 细胞恶性肿瘤的辨别 2、 白血病和淋巴瘤谱系鉴定 3、 疾病复发监控和评估 4、 微小残留病灶的检测和评估 5、 关于恶性肿瘤新的研究方法的评估 |
| 33005 | TCRD T 细胞受体δ链基因重排鉴定 | |
| 33006 | TCRG T 细胞受体γ链基因重排鉴定 | |
ADVANTAGE
01
技术优势自主研发鞭毛抗体 检测试剂盒、抗 I2 和 OmpC 等系列抗体定量检测试剂盒，用于非典型 CD 的诊断。
基于粪便蛋白萃取技术的抗原定量检测试剂盒，用 于 IBD 早期筛查、病情监测及 IBD 与非 IBD 的辨别诊断。
02
产物优势和锐生物提供炎症性肠病早期诊断和辨别诊断的血清学及粪便检测、生物制剂精准用药检测、免疫按捺剂血药浓度检测、肝损伤检测等20余项检测办事。
其中克罗恩病与溃疡性结肠炎辨别诊断的灵敏度达到80%-85%，处于国际领先程度。
03
实力优势自2010年最先IBD相关诊断产物的研发，建有目前全国最大的IBD标本库，标本保留量已达到18000余份，预计未来两年内保留量将超过3万份。
IBD 检测方案总数达到 20 余个，是目前国际上解决方案 最齐全的 IBD 专业检测机构，真正做到“人无我有，人有我精”。
04
办事优势技术平台搭建：向病院提供完整的尝试设备、检测试剂、技术操作流程、陈述成果解读等全流程的设计制订，以便利病院能迅速开展IBD相关检测；
人员培训：按照病院的需求派驻专业技术人员为病院提供检测项目相关的技术培训，包含设备使用、尝试操作、陈述解读等实地培训后，由专人长途解答病院提出的相关问题，若问题无法妥善解答，将派出技术撑持实地解决问题。
科研项目合作：（a）目前
资质认证/CERTIFICATE
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江苏省民营科技企业
生物制剂出产许可证
2015年度江苏省医学新技术引进证书专利
2015年度江苏省医学新技术引进证书专利
2015年度江苏省医学新技术引进证书专利
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专注于炎症性肠病（IBD）、脂肪性肝病等消化系统疾病的尝试室诊断技术研发及财富化，建有我国首家炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心。该中心在引进国际先进技术的基础上，积极创新，自主研发了系列适合中国IBD患者的尝试室诊断产物，包罗IBD五项（用于典型CD和UC早期诊断）、IBD新五项（用于非典型IBD诊断）、肠道炎症特异性指标（粪便钙卫蛋白和乳铁蛋白）、英夫利昔单抗抗抗体及血药浓度检测、艰难梭菌毒素检测等，用于CD的灵敏度达到81%，用于UC的灵敏度50-70%，达到国际程度。
2014年11月，天博|天博官方网站和锐获得科技部十二五科技支撑计划 “医疗器械前沿创新产物开发”（项目编号：2015BAI26H00）立项，承担课题“基于纳米抗体定量检测技术的炎症性肠病体外诊断试剂财富化” （课题编号：2015BAI26H01），这是我国首次为炎症性肠病体外诊断财富化立项。按照项目要求，天博|天博官方网站和锐将在华北、华东、华南和华西地区的IBD主要病院设立“炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心”，开展系列IBD诊断新技术的医学转化、合作研究、临床检测办事、会诊办事，并按期举办炎症性肠病诊疗培训班。
和锐生物现有研发技术人员28人，其中博士4人，90%以上为硕士研究生。IBD专项研发团队18人。2013年10月经天博|天博官方网站市科技局立项承建“天博|天博官方网站市炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心”。第一家“和锐炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心北京分中心”于2014年12月在北京军区总病院正式挂牌成立。
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